什么是檢驗檢測機構?檢驗檢測機構的范圍?檢驗檢測機構定義?
《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》中所說的“檢驗檢測機構”是指一個機構?還是指“檢驗機構”和“檢測機構”兩個機構?
我們來看“檢驗檢測機構”的定義:
《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》的第二條的定義是:指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。
這個定義其實并沒有給出“檢驗檢測機構”中“檢驗”和“檢測”的區(qū)別。
我們再看另外一份文件
認監(jiān)委頒發(fā)的一份文件:附件2《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及釋義在對條款3的釋義中這樣解釋:
檢驗檢測機構:本評審準則所稱的檢驗檢測機構是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構的總稱。檢驗檢測機構取得資質(zhì)認定后,可根據(jù)自身業(yè)務特點,對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。
結論:從解釋中我們可以看出“檢驗檢測機構”是指“檢驗機構”、“檢測機構”、“檢驗檢測機構”是不同的,是有區(qū)別的,是三類從事不同活動的機構。
檢驗檢測機構的范圍
86號令名稱是《實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》,本辦法名稱為《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》,名稱由“實驗室和檢查機構”修改為“檢驗檢測機構”。檢驗檢測機構,是檢驗機構、檢測機構的統(tǒng)稱,而非特定稱謂。一般來講,向社會只出具具有證明作用的數(shù)據(jù),不出具判定結果的機構,視為檢測機構;向社會即出具具有證明作用的數(shù)據(jù),又出具判定結果的機構,視為檢驗機構。從目前情況來看,主要包括以下機構:
1向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢測實驗室
86號令關于“實驗室”的表述,其外延過大,即包括向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的實驗室,也包括不向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的研究類、科研類實驗室,而后者未納入資質(zhì)認定管理。同時,依照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T 15481-2000,相應國際標準為 ISO/IEC 17025: 2005) 的規(guī)定,實驗室分為檢測實驗室和校準實驗室兩大類,目前只有檢測實驗室納入資質(zhì)認定制度管理。在資質(zhì)認定實際工作中,實施資質(zhì)認定的主要是檢測實驗室。其中,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、的檢測實驗室,視為檢測機構;以數(shù)據(jù)為基礎,向社會出具具有證明作用的結果的檢測實驗室,視為檢驗機構。
2以儀器設備為輔助的檢查機構
對檢查機構實施資質(zhì)認定的上位法依據(jù)主要是《認證認可條例》第十六條規(guī)定?!墩J證認可條例》第十六條中規(guī)定的“有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力”主要包括:《計量法》及其實施細則規(guī)定的計量認證、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定的計量認證、《食品安全法》規(guī)定的資質(zhì)認定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的資質(zhì)認定、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定的計量認證、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的計量認證。目前,暫時沒有法律、行政法規(guī)對檢查機構的基本條件和能力進行明確規(guī)定。檢查機構資質(zhì)認定作為行政許可,上位法依據(jù)不足。而且《認證認可條例》規(guī)范的是從事與認證服務有關的檢查機構,而非所有的檢查機構。
根據(jù)《各類檢查機構能力的通用要求》(GB/T18346-2001,相應國際標準為 ISO/IEC 17020:1998)定義,檢查機構是從事檢查活動的機構。這個機構可以是一個組織,也可以是一個組織的一部分。檢查(inspection)是對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查,并確定其對特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎上,對通用要求的符合性。過去觀點,檢查是依靠人的經(jīng)驗和判斷,眼看、手摸,去現(xiàn)場進行判定,原則上不用儀器設備。但現(xiàn)在,越來越多使用便攜儀器、移動設備,甚至通過移動終端聯(lián)網(wǎng),數(shù)據(jù)從現(xiàn)場直接傳輸?shù)綄嶒炇?。此種情形,很難用過去的“檢查”來界定。在國家標準《各類檢查機構能力的通用要求》、《合格評定詞匯與通用原則》中均將“inspection”翻譯成“檢查”,但在《合格評定詞匯與通用原則》中的注解中提出:“檢查”有時也稱為“檢驗”。
純檢查活動,是以人的經(jīng)驗判斷為主,可以考慮通過人員的從業(yè)或者執(zhí)業(yè)資格的管理,來有效控制檢查活動,此類檢查機構無需行政許可。如果體現(xiàn)與國際接軌,增強權威性,可以向CNAS申請檢查機構認可。因此,以儀器設備為輔助,需要以檢測數(shù)據(jù)做為基礎的檢查機構,如果只出數(shù)據(jù)不出結果,可以視為檢測機構;如果即出數(shù)據(jù)也出結果,可以視為檢驗機構,二者均可以納入檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理。
3有關法律、行政法規(guī)明確規(guī)定的“檢驗機構”、“檢測機構”、“檢驗檢測機構”。
目前,《行政許可法》、《計量法》、《標準化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定》、《危險化學品安全管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī),均有檢驗機構、檢測機構、檢驗檢測機構的表述。其表述,均可以用“檢驗檢測機構”進行涵蓋。
檢驗檢測機構定義
可以做以下理解:
(1)屬于專業(yè)技術組織?!缎姓S可法》第二十八條規(guī)定:“ 對直接關系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設備、設施、產(chǎn)品、物品的檢驗、檢測、檢疫,除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機關實施的外,應當逐步由符合法定條件的專業(yè)技術組織實施。專業(yè)技術組織及其有關人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結論承擔法律責任。”《行政許可法》把檢驗檢測機構規(guī)定為“專業(yè)技術組織”,本辦法確定了檢驗檢測機構專業(yè)技術組織的屬性。由專業(yè)技術組織對產(chǎn)品或者其他特定對象進行檢驗檢測,是市場經(jīng)濟條件下的一種發(fā)展趨勢。由于我國各種專業(yè)技術組織數(shù)量眾多、水平參差不齊,如果不限定條件,放手讓專業(yè)技術組織去實施檢驗檢測,就會亂,達不到對產(chǎn)品或者其他特定對象監(jiān)管的目的。
(2)檢驗檢測機構應當依法取得相關登記主管部門(如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門)登記或者經(jīng)相關行政主管部門批準后成立,合法地從事檢驗檢測活動。
(3)檢驗檢測的依據(jù)為相關標準或者技術規(guī)范。
(4)檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的取得,主要是利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能。
(5)檢驗檢測的對象主要是產(chǎn)品,另外也有根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的其他特定對象,例如:司法鑒定機構、空氣質(zhì)量監(jiān)測機構等。
(6)檢驗檢測機構能夠為自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果承擔相應的法律責任。專業(yè)技術組織作為中介組織,對產(chǎn)品或者其他特定對象進行檢驗檢測,收取費用。根據(jù)權利與責任相一致原則,專業(yè)技術組織應當對其檢驗檢測結果承擔法律責任。如果專業(yè)技術組織不認真負責,讓不合格的產(chǎn)品投入使用、進入市場,造成財產(chǎn)損失和人身傷害的,專業(yè)技術組織及其有關人員要承擔相應的責任,包括承擔刑事責任、行政責任和承擔民事賠償責任。
(7)檢驗檢測機構RB/T 214-2017中3.1條定義的檢驗檢測機構 inspection body and laboratory是:依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。
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