歐盟型式批準(zhǔn)框架法規(guī)(EU)2018/858 ⑩
第68條 技術(shù)服務(wù)的指定
1. 型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)其能力領(lǐng)域,指定技術(shù)服務(wù)開展以下一項或多項類別的活動:
(a) A類:技術(shù)服務(wù)在其自有設(shè)施中開展的本法規(guī)及附件II中所列法規(guī)行為提及的測試;
(b) B類:對在制造商設(shè)施或第三方設(shè)施中開展的、本法規(guī)及附件II中所列法規(guī)行為提及的測試(包括測試準(zhǔn)備)進行監(jiān)督;
(c) C類:定期評估和監(jiān)測制造商控制生產(chǎn)一致性的程序;
(d) D類:對生產(chǎn)一致性監(jiān)督的測試或檢查進行監(jiān)督或執(zhí)行。
2. 每個成員國可指定一個型式認(rèn)證機構(gòu)作為技術(shù)服務(wù),開展第1款所述的一項或多項類別的活動。
3. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)根據(jù)某一成員國的法律設(shè)立,并具有法人資格,但屬于型式認(rèn)證機構(gòu)的技術(shù)服務(wù)以及第72條所述的制造商的經(jīng)認(rèn)可的內(nèi)部技術(shù)服務(wù)除外。
4. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)為其活動投保責(zé)任保險,除非其成員國根據(jù)國家法律承擔(dān)此類責(zé)任,或除非成員國本身直接負(fù)責(zé)合格評定。
5. 除根據(jù)第72條指定的技術(shù)服務(wù)外,第三國的技術(shù)服務(wù)只有在歐盟與有關(guān)第三國之間的雙邊協(xié)議規(guī)定允許指定此類技術(shù)服務(wù)的情況下,方可被指定并通知委員會,以實現(xiàn)第74條的目的。這不應(yīng)阻止根據(jù)本條第3款在成員國法律下設(shè)立的技術(shù)服務(wù)在第三國設(shè)立子公司,只要這些子公司由指定的技術(shù)服務(wù)直接管理和控制。
第69條 技術(shù)服務(wù)的獨立性
1. 技術(shù)服務(wù),包括其人員,應(yīng)獨立行事,并以最高程度的專業(yè)誠信和在其運作的特定領(lǐng)域內(nèi)所需的技術(shù)能力,開展其被指定的活動,且應(yīng)免受所有可能對其判斷或評估活動結(jié)果產(chǎn)生影響的壓力和誘惑,尤其是來自對活動結(jié)果有利益關(guān)系的個人或團體的財務(wù)壓力和誘惑。(要是認(rèn)證官主動吃拿卡要呢
2. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)為不參與其評估、測試或檢查的車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元的設(shè)計、制造、供應(yīng)或維護過程的第三方組織或機構(gòu)。
屬于代表參與其評估、測試或檢查的車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元的設(shè)計、制造、供應(yīng)或維護的企業(yè)的行業(yè)協(xié)會或?qū)I(yè)聯(lián)合會的組織或機構(gòu),只要向有關(guān)成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)證明其獨立性且不存在任何利益沖突,可被視為符合第一子款的要求。
3. 技術(shù)服務(wù)、其高層管理人員以及負(fù)責(zé)開展根據(jù)第68條第1款被指定的活動的人員,不得設(shè)計、制造、供應(yīng)或維護他們評估的車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元,也不得代表從事這些活動的各方。這不應(yīng)排除使用那些對技術(shù)服務(wù)運營所必需的車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元,或為個人目的使用此類車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元。
4. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)確保其子公司或分包商的活動不影響其被指定類別的活動的保密性、客觀性或公正性。
5. 技術(shù)服務(wù)的人員應(yīng)對在執(zhí)行本法規(guī)規(guī)定的任務(wù)過程中獲得的所有信息保守職業(yè)秘密,但與型式認(rèn)證機構(gòu)以及(在相關(guān)情況下)國家認(rèn)可機構(gòu)有關(guān)的信息除外,或歐盟或國家法律要求披露的信息除外。
第70條 技術(shù)服務(wù)的能力
1. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)能夠開展其根據(jù)第68條第1款申請被指定的所有活動。它應(yīng)向?qū)ζ溥M行評估或監(jiān)測的型式認(rèn)證機構(gòu)或國家認(rèn)可機構(gòu)證明其滿足以下所有條件:
(a) 其人員具備適當(dāng)?shù)募寄堋⑻囟ǖ募夹g(shù)知識、職業(yè)培訓(xùn)以及足夠且適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗,以執(zhí)行其申請被指定的活動;
(b) 擁有與其申請被指定的活動相關(guān)的程序說明,充分考慮相關(guān)車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元技術(shù)的復(fù)雜程度,以及生產(chǎn)過程的大規(guī)?;蚺啃再|(zhì)。技術(shù)服務(wù)應(yīng)證明這些程序的透明性和可重現(xiàn)性;
(c) 擁有執(zhí)行其申請被指定的類別或多項活動相關(guān)任務(wù)的必要手段,并可使用所有必要的設(shè)備或設(shè)施。
2. 技術(shù)服務(wù)還應(yīng)證明其具備適當(dāng)?shù)募寄?、特定的技術(shù)知識和經(jīng)過驗證的經(jīng)驗,以開展評估車輛、系統(tǒng)、部件和單獨技術(shù)單元是否符合本法規(guī)的測試和檢查,并證明其符合附件III附錄1中所列的標(biāo)準(zhǔn)。然而,附件III附錄1中所列的標(biāo)準(zhǔn)不適用于第47條第1款所述的國家多階段程序的最后階段。
3. 委員會有權(quán)根據(jù)第82條通過授權(quán)法案,修訂附件III中關(guān)于技術(shù)服務(wù)評估的要求。
第71條 技術(shù)服務(wù)的子公司和分包
1. 經(jīng)指定型式認(rèn)證機構(gòu)同意,技術(shù)服務(wù)可以分包其根據(jù)第68條第1款被指定的一些類別的活動,或者由其子公司執(zhí)行這些活動。
2. 當(dāng)技術(shù)服務(wù)分包其被指定類別活動中的特定任務(wù),或由其子公司執(zhí)行這些任務(wù)時,應(yīng)確保分包商或子公司遵守第68條、第69條和第70條規(guī)定的要求,并將此情況通知型式認(rèn)證機構(gòu)。
3. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)對其分包商或子公司執(zhí)行的任務(wù)承擔(dān)全部責(zé)任,無論其設(shè)立地點在哪里。
4. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)向指定型式認(rèn)證機構(gòu)提供有關(guān)型式認(rèn)證機構(gòu)對分包商或子公司進行的評估或國家認(rèn)可機構(gòu)進行的認(rèn)可,以及由他們執(zhí)行的任務(wù)的相關(guān)文件。
第72條 制造商的內(nèi)部技術(shù)服務(wù)
1. 制造商的內(nèi)部技術(shù)服務(wù)可以被指定為技術(shù)服務(wù),開展第68條第1款(a)點所述的A類活動,并且僅涉及附件VII中所列的法規(guī)行為。內(nèi)部技術(shù)服務(wù)應(yīng)構(gòu)成制造公司的一個獨立且不同的部分,并且不參與其評估的車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元的設(shè)計、制造、供應(yīng)或維護。(制造商內(nèi)部獨立實驗室)
2. 第1款所述的內(nèi)部技術(shù)服務(wù)應(yīng)符合以下要求:
(a) 已獲得國家認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可,并遵守附件III附錄1和附錄2中規(guī)定的要求;
(b) 內(nèi)部技術(shù)服務(wù),包括其人員,在組織上可識別,并在其所屬的制造公司內(nèi)部擁有報告方法,以確保其公正性,并向有關(guān)型式認(rèn)證機構(gòu)和國家認(rèn)可機構(gòu)展示這種公正性;
(c) 內(nèi)部技術(shù)服務(wù)及其人員不參與任何可能與其獨立性或執(zhí)行其被指定活動的誠信相沖突的活動;
(d) 它僅向其所屬的制造公司提供服務(wù)。
3. 委員會有權(quán)根據(jù)第82條通過授權(quán)法案,修訂附件VII,以考慮技術(shù)和監(jiān)管發(fā)展,通過更新其中包含的法規(guī)行為和限制清單。
第73條 技術(shù)服務(wù)的評估和指定
1. 申請技術(shù)服務(wù)應(yīng)根據(jù)附件III附錄2第4點,向請求指定的成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)提交正式申請。申請應(yīng)說明技術(shù)服務(wù)申請被指定的活動類別。
2. 在型式認(rèn)證機構(gòu)指定技術(shù)服務(wù)之前,型式認(rèn)證機構(gòu)或國家認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)根據(jù)至少涵蓋附件III附錄2中規(guī)定要求的評估檢查表對其進行評估。評估應(yīng)包括對申請技術(shù)服務(wù)的場所進行現(xiàn)場評估,以及在相關(guān)情況下,對其任何子公司或分包商的現(xiàn)場評估,無論其位于歐盟內(nèi)部還是外部。
3. 在由國家認(rèn)可機構(gòu)進行評估的情況下,申請技術(shù)服務(wù)應(yīng)向型式認(rèn)證機構(gòu)提交有效的認(rèn)可證書和相應(yīng)的評估報告,證明技術(shù)服務(wù)符合附件III附錄2中為申請技術(shù)服務(wù)被指定的活動類別所規(guī)定的要求。
4. 在由型式認(rèn)證機構(gòu)進行評估的情況下,申請技術(shù)服務(wù)請求指定的成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)正式任命一個聯(lián)合評估小組,該小組由至少兩個其他成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)的代表和委員會的一名代表組成。
如果技術(shù)服務(wù)申請在除其設(shè)立地成員國以外的成員國被指定,聯(lián)合評估小組的一名代表應(yīng)來自其設(shè)立地成員國的型式認(rèn)證機構(gòu),除非該型式認(rèn)證機構(gòu)決定不參加聯(lián)合評估小組。
聯(lián)合評估小組應(yīng)參與對申請技術(shù)服務(wù)的評估,包括現(xiàn)場評估。申請技術(shù)服務(wù)請求指定的成員國的指定型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向聯(lián)合評估小組提供所有必要的協(xié)助,并及時提供評估申請技術(shù)服務(wù)所需的所有文件。
5. 在由型式認(rèn)證機構(gòu)進行評估的情況下,如果該型式認(rèn)證機構(gòu)指定僅申請根據(jù)國家個別車輛批準(zhǔn)(第45條)進行測試的技術(shù)服務(wù),則申請技術(shù)服務(wù)請求指定的成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)可免除任命聯(lián)合評估小組的義務(wù)。僅檢查O1和O2類部件正確安裝的技術(shù)服務(wù)也可免于評估。
6. 如果技術(shù)服務(wù)已根據(jù)第74條第2款請求,由其設(shè)立地成員國以外的成員國的一個或多個型式認(rèn)證機構(gòu)指定,則評估應(yīng)僅進行一次,前提是評估已涵蓋技術(shù)服務(wù)的指定全部范圍。
7. 聯(lián)合評估小組應(yīng)在評估過程中提出關(guān)于申請技術(shù)服務(wù)不符合第68條至第72條、第80條和第81條以及附件III附錄2中規(guī)定要求的發(fā)現(xiàn)。這些發(fā)現(xiàn)應(yīng)在聯(lián)合評估小組內(nèi)進行討論。
8. 聯(lián)合評估小組應(yīng)在現(xiàn)場評估后編制一份報告,說明申請技術(shù)服務(wù)在多大程度上符合第68條至第72條、第80條和第81條以及附件III附錄2中規(guī)定的要求。
9. 第8款所述報告應(yīng)包含任何已識別的不符合項的摘要,以及關(guān)于申請人是否可被指定為技術(shù)服務(wù)的建議。
10. 型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將其代表參加每個聯(lián)合評估小組的姓名和專業(yè)領(lǐng)域通知委員會。
11. 申請技術(shù)服務(wù)請求指定的成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)附件III附錄2規(guī)定的程序,將評估結(jié)果報告發(fā)送給委員會,并應(yīng)其他成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)的要求發(fā)送給它們。該報告應(yīng)包括有關(guān)技術(shù)服務(wù)能力的文件證據(jù),以及型式認(rèn)證機構(gòu)為定期監(jiān)測技術(shù)服務(wù)而制定的安排。
12. 其他成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)和委員會可在收到評估報告和文件證據(jù)之日起一個月內(nèi)審查評估報告和文件證據(jù),提出問題或關(guān)注事項,并要求進一步的文件證據(jù)。
13. 申請技術(shù)服務(wù)請求指定的成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在收到問題、關(guān)注事項和進一步文件證據(jù)請求后的四周內(nèi)作出回應(yīng)。
14. 在收到第13款所述回應(yīng)后的四周內(nèi),其他成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)或委員會可以單獨或聯(lián)合向申請技術(shù)服務(wù)請求指定的成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)提出建議。該型式認(rèn)證機構(gòu)在決定對技術(shù)服務(wù)的指定時,應(yīng)考慮這些建議。如果該型式認(rèn)證機構(gòu)決定不遵循其他成員國或委員會提出的建議,應(yīng)在作出決定后的兩周內(nèi)說明理由。
15. 技術(shù)服務(wù)的指定有效期應(yīng)限制為五年。
16. 打算根據(jù)第68條第2款被指定為技術(shù)服務(wù)的型式認(rèn)證機構(gòu),應(yīng)通過獨立審計師進行的評估證明其符合本法規(guī)。這些審計師可以來自同一組織,只要他們與從事被評估活動的人員自主管理,并且他們遵守附件III附錄2中規(guī)定的要求。
第74條 關(guān)于技術(shù)服務(wù)指定的通知委員會
1. 型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將其指定的每項技術(shù)服務(wù)的名稱、地址(包括電子地址)、負(fù)責(zé)人以及活動類別通知委員會。通知應(yīng)明確指定范圍、合格評定活動和程序、技術(shù)服務(wù)被指定的車輛、系統(tǒng)、部件和單獨技術(shù)單元的類型,以及附件II中列出的主題,還有技術(shù)服務(wù)的任何分包商或子公司,以及這些詳情的任何后續(xù)修改。
此類通知應(yīng)在被指定的技術(shù)服務(wù)開展第68條第1款所述任何活動之前作出。
2. 技術(shù)服務(wù)可由其設(shè)立地成員國以外的成員國的一個或多個型式認(rèn)證機構(gòu)指定,前提是型式認(rèn)證機構(gòu)的整個指定范圍涵蓋根據(jù)第73條第3款頒發(fā)的認(rèn)可,或根據(jù)第73條第4款進行的評估。(若本國沒有合適的認(rèn)證測試機構(gòu),可以指定其他國家的認(rèn)證測試機構(gòu)作為本國授權(quán)的技術(shù)服務(wù)商。比如E9西班牙的IDIADA可以申請發(fā)E9證書,也可以申請發(fā)E4荷蘭證書)
3. 委員會應(yīng)在其網(wǎng)站上公布并持續(xù)更新一份名單,包含根據(jù)本條通知它的被指定技術(shù)服務(wù)、其分包商及其子公司的聯(lián)系方式。
第75條 技術(shù)服務(wù)指定的變更和續(xù)期
1. 如果型式認(rèn)證機構(gòu)確定或被告知某項技術(shù)服務(wù)不再符合本法規(guī)規(guī)定的要求,該型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)不符合這些要求的嚴(yán)重程度,酌情限制、暫停或撤銷指定。
型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)立即將任何指定限制、暫?;虺蜂N的情況通知委員會和其他成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)。
委員會應(yīng)相應(yīng)更新第74條第3款所述名單。
2. 在指定被限制、暫停或撤銷的情況下,或技術(shù)服務(wù)已停止活動的情況下,型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留該技術(shù)服務(wù)的檔案,以供批準(zhǔn)機構(gòu)或市場監(jiān)督機構(gòu)使用,或?qū)⑦@些檔案轉(zhuǎn)移給經(jīng)制造商與該技術(shù)服務(wù)機構(gòu)協(xié)商一致選擇的另一技術(shù)服務(wù)。
3. 型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在第1款第二項所述通知之日起三個月內(nèi),評估技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的不合規(guī)是否對基于該技術(shù)服務(wù)變更指定所發(fā)布的檢查和測試報告而頒發(fā)的歐盟整車型式認(rèn)證證書產(chǎn)生影響,并相應(yīng)通知其他型式認(rèn)證機構(gòu)和委員會。
在通知指定變更后的兩個月內(nèi),型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向委員會和其他型式認(rèn)證機構(gòu)提交一份關(guān)于其不合規(guī)發(fā)現(xiàn)的報告。為確保已投放市場的車輛、系統(tǒng)、部件或單獨技術(shù)單元的安全,如有必要,指定型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)指示有關(guān)型式認(rèn)證機構(gòu)在合理期限內(nèi)暫?;虺蜂N任何不當(dāng)頒發(fā)的歐盟整車型式認(rèn)證證書。
4. 如果技術(shù)服務(wù)的指定被限制、暫?;虺蜂N,基于這些技術(shù)服務(wù)發(fā)布的檢查和測試報告而頒發(fā)的歐盟整車型式認(rèn)證證書仍然有效,除非這些型式認(rèn)證根據(jù)第35條第2款(f)點變得無效。
5. 擴大技術(shù)服務(wù)指定范圍,導(dǎo)致指定第68條第1款所述的額外活動類別的,應(yīng)根據(jù)第73條規(guī)定的程序進行評估。(擴項)
僅針對附件II所列法規(guī)行為擴大技術(shù)服務(wù)指定范圍的,可根據(jù)附件III附錄2規(guī)定的程序進行,但須遵守第74條所述的通知要求。
6. 只有在型式認(rèn)證機構(gòu)核實技術(shù)服務(wù)繼續(xù)符合本法規(guī)要求后,技術(shù)服務(wù)的指定才可續(xù)期。該評估應(yīng)根據(jù)第73條規(guī)定的程序進行。(續(xù)期)
第76條 技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督
1. 指定型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)持續(xù)監(jiān)測技術(shù)服務(wù),以確保其遵守第68條至第72條、第80條和第81條以及附件III附錄2中規(guī)定的要求。
本款第一項不適用于認(rèn)可機構(gòu)根據(jù)第67條第1款監(jiān)測的技術(shù)服務(wù)活動,以確保其遵守第68條至第72條、第80條和第81條以及附件III附錄2中規(guī)定的要求。
技術(shù)服務(wù)應(yīng)根據(jù)請求提供所有相關(guān)信息和文件,以使指定型式認(rèn)證機構(gòu)或國家認(rèn)可機構(gòu)能夠核實其是否符合這些要求。
技術(shù)服務(wù)應(yīng)立即將其人員、設(shè)施、子公司或分包商的任何變化通知指定型式認(rèn)證機構(gòu)或國家認(rèn)可機構(gòu),這些變化可能會影響其遵守第68條至第72條、第80條和第81條以及附件III附錄2中規(guī)定的要求,或影響其執(zhí)行與指定車輛、系統(tǒng)、部件和單獨技術(shù)單元相關(guān)的合格評定任務(wù)的能力。
2. 技術(shù)服務(wù)應(yīng)立即回應(yīng)型式認(rèn)證機構(gòu)或委員會有關(guān)其已進行的合格評定的請求。
3. 指定型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保技術(shù)服務(wù)履行本條第2款規(guī)定的義務(wù),除非有合法理由不這樣做。
如果該型式認(rèn)證機構(gòu)承認(rèn)存在合法理由,應(yīng)將此情況通知委員會。
委員會應(yīng)立即與成員國協(xié)商。在此協(xié)商的基礎(chǔ)上,委員會應(yīng)通過實施法案決定該合法理由是否合理。這些實施法案應(yīng)根據(jù)第83條第2款所述的審查程序通過。
技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和指定型式認(rèn)證機構(gòu)可要求對傳遞給另一成員國的型式認(rèn)證機構(gòu)或委員會的任何信息予以保密處理。
4. 至少每30個月,指定型式認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)評估其負(fù)責(zé)的每項技術(shù)服務(wù)是否繼續(xù)滿足第68條至第72條、第80條和第81條以及附件III附錄2中規(guī)定的要求。該評估應(yīng)包括對其負(fù)責(zé)的每項技術(shù)服務(wù)進行現(xiàn)場評估。
在完成對技術(shù)服務(wù)的評估后的兩個月內(nèi),每個成員國應(yīng)向委員會和其他成員國報告其監(jiān)測活動。這些報告應(yīng)包含評估摘要,該摘要應(yīng)予以公開。
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